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西安市持续推进“深化药品安全放心工程”全面筑牢药品安全“防护

发布日期:2022-01-14 09:46   来源:未知   阅读:

  今年以来,西安市市场监管局把“深化药品安全放心工程”作为党史学习教育“我为群众办实事”实践活动的重要内容之一,通过完善体制机制、运用信息化手段、深化放管服改革、强化执法检查等务实举措,全面完成各项工作,取得良好成效。

  西安市市场监管局党委书记、局长郝生旺对西安市药品生产经营企业进行调研检查

  将“西安市食品安全委员会”更名为“西安市食品药品安全委员会”,印发《权力清单和责任清单编制工作方案》《重大执法决定法制审核暂行办法》等,树牢构建市、区县、镇(街)、基层所监管“一盘棋”、工作“一体化”理念。增设药品生产监管处,明确药械化监管各处室职责,筹建西安市药品专业化检查员队伍和专家队伍,实现队伍专业化。

  建立信息化监管系统“一企一档”,及时将日常监管、监督抽检、行政处罚等信息纳入“一企一档”,实现建档企业38196家,建档率达到100%。同时在平台搭建、数据传送和技术对接等方面实现快速运转,并结合监管工作需要,逐步下延监管触角至基层监管所,实现了全市药品安全监管综合业务系统“一网通办”三级行政审批事项全部上线运行。

  针对重点帮扶企业发展需求,有计划、有组织地开展结对帮扶工作,梳理企业需求,对企业厂房改造、质量检测实验室设计思路等提出意见建议。同时取消药品零售经营许可GSP认证、药品零售经营许可变更现场检查等5个环节,率先推进药品零售“一业一证”改革,实现“一证准营”,保障企业“拿证即开业”,使市场主体办理“一件事”平均跑腿次数、申请材料、审批时间分别压减70%、62%和87%。

  先后开展药械化领域16项专项整治,检查“两品一械”经营、使用单位20462家次,建立风险点清单514个,开展药品零售企业飞行检查40家次,移交案件线起。持续加大对药械化领域违法行为的打击力度,不断健全行刑衔接机制,建立联合稽查互动机制,深入开展药品医疗器械稽查等专项行动,严厉打击“两品一械”违法犯罪活动。

  发挥抽检工作在市场监管中的技术支撑作用,重点加强对质量可疑、高风险、新冠疫情防控品种抽检力度,做到全市药械化流通领域全覆盖。2021年省抽药品抽样完成649批次,市抽药品抽样完成1053批次,省抽医疗器械抽样完成189批次,省抽化妆品抽样完成201批次,市抽化妆品抽样完成60批次。此外,对涉及国家集中带量采购中选冠脉支架抽检3批次、医疗美容机构使用产品31批次。

  充分利用“全国用药安全宣传月”“全国医疗器械安全宣传周”“全国化妆品安全科普宣传周”等活动,大力开展药械化安全宣传活动,提高群众用药安全意识,扩大全社会药品安全知识知晓率。共宣传安全用药、医疗器械、化妆品活动78场次,发放各类宣传资料30700余份,开展现场咨询4200余人次。(当地供稿 陕西省市场监管局)